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制藥用不銹鋼層疊過濾器

  • 產品型號:
  • 更新時間:2026-05-15
簡要描述:

制藥用不銹鋼層疊過濾器,嚴格遵循 GMP 規范設計,316L 不銹鋼鏡面拋光,適配藥液脫碳、大輸液澄清、針劑除菌過濾,全密封無菌設計、易清洗驗證,是制藥行業精密過濾優選設備。

產品詳情
一、產品概述
制藥用不銹鋼層疊過濾器嚴格遵循 GMP 規范設計,整機采用 316L 不銹鋼精制,內外鏡面拋光、粗糙度 Ra≤0.8μm,無衛生死角、無殘留、無細菌滋生。密封件選用耐高溫氟橡膠,可承受 120℃蒸汽滅菌,適配無菌工況。多層疊加模塊化設計,全密封耐壓結構,杜絕泄漏,適配藥液澄清、脫碳、除菌、無菌過濾,可通過清洗、滅菌、完整性驗證,是制藥行業無菌精密過濾核心設備。
二、適用范圍
  • 原料藥:合成液、結晶液澄清脫碳,去除催化劑殘渣、色素雜質

  • 大輸液:注射液、沖洗液精密過濾,去除微粒、熱源、微生物

  • 針劑:小針劑、滴眼液除菌過濾,配套 0.22μm 濾膜

  • 生物制品:發酵液、酶制劑澄清,保護活性成分

  • 脫色工藝:活性炭脫碳過濾,去除炭粉、微量雜質

三、工作原理
制藥用不銹鋼層疊過濾器由多層 316L 濾板疊加,中間放置制藥級濾膜 / 濾紙,中心拉桿均勻鎖緊形成無菌密閉濾室。藥液在低壓泵壓下緩慢進入,經多層介質分級過濾:粗濾去除大顆粒、精濾去除微粒、除菌級濾膜截留微生物;澄清無菌藥液從底部排出,完成無菌過濾。過濾結束后,泄壓松板、更換濾材、滅菌腔體,符合無菌流程。
四、核心優勢
  • GMP 合規:鏡面拋光、可清洗滅菌驗證

  • 分級精密:澄清 - 脫碳 - 除菌一步到位

  • 無菌適配:耐高溫滅菌、杜絕二次污染

  • 密封可靠:均勻鎖緊、層間嚴密無泄漏

  • 維護易驗證:拆裝清洗快速,潔凈區適用





 
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