制藥無菌不銹鋼鈦棒過濾器

產品型號：
更新時間：2026-05-15

簡要描述：

制藥無菌不銹鋼鈦棒過濾器，316L 鏡面拋光、GMP 合規，鈦棒濾芯耐高溫滅菌，適配藥液、注射用水、發酵液無菌過濾，可驗證、易清潔。

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產品詳情

一、產品概述

制藥無菌不銹鋼鈦棒過濾器嚴格遵循 GMP 規范設計，整機采用 316L 不銹鋼精制，內外鏡面拋光、粗糙度 Ra≤0.8μm、無衛生死角、無物料殘留、無細菌滋生風險。密封件選用耐高溫氟橡膠，可承受 120℃高壓蒸汽滅菌，適配無菌工況。核心過濾元件為鈦合金燒結濾芯，可高溫滅菌、可反復清洗再生，過濾精度 0.22–10μm，流量 1–60t/h，工作壓力≤0.6MPa，全密封無菌結構，可通過清洗驗證、無菌驗證與完整性驗證，廣泛用于原料藥、制劑藥液、注射用水、發酵液、生物制品的無菌過濾、除雜、澄清，是制藥無菌產線核心設備。

二、適用范圍

原料藥生產：合成液、結晶液、反應液精密過濾，去除固體顆粒、催化劑殘渣；
注射用水：預處理、去除微粒與微生物，保護終端除菌濾芯；
制劑藥液：注射液、口服液、滴眼液粗濾，去除微粒、膠體，避免不良反應；
發酵液：菌體、細胞碎片、雜質去除，保護生物活性成分；
脫色工藝：活性炭脫炭前粗濾，去除炭粉顆粒，減輕下游精密過濾負荷。

三、工作原理

制藥無菌不銹鋼鈦棒過濾器無菌鈦棒濾芯截留顆粒、菌體、炭粉，保護下游精密除菌濾芯；快開無菌結構，滅菌后可重復使用，全程符合無菌流程、杜絕二次污染。

四、核心優勢

GMP 合規：鏡面拋光、可清洗 / 無菌 / 完整性驗證；
316L 無菌：耐腐蝕、耐高溫、無析出、不污染藥液；
可滅菌：鈦棒濾芯 + 氟膠密封，耐受 120℃蒸汽滅菌；
保護濾芯：延長除菌濾芯壽命、降低生產成本；
快開無菌：免工具、換芯快、減少污染風險。

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