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制藥正壓過濾機

  • 產品型號:
  • 更新時間:2026-05-16
簡要描述:

制藥正壓過濾機是制藥無菌專用加壓設備,316 鏡面、GMP 合規、可蒸汽滅菌。無菌濾膜除菌除熱源,適配藥液、注射水、發酵液,無菌可靠、可驗證。

產品詳情

一、產品概述

制藥正壓過濾機嚴格遵循 GMP 規范設計制造,整機采用優質 316 不銹鋼精制,內外鏡面拋光、粗糙度 Ra≤0.8μm、無衛生死角、無物料殘留、無細菌滋生風險,符合制藥潔凈生產標準。密封件選用耐高溫氟橡膠,耐受 120℃高壓蒸汽滅菌,適配無菌生產工況,杜絕二次污染。設備采用正壓密閉過濾結構,全程無菌、壓力穩定,可完整性與無菌驗證。容積 0.5–30L,濾膜直徑 Φ100–Φ400,適配 0.22μm 除菌級濾膜,流量 50–450L/h,工作壓力≤0.3MPa,適配常溫至 120℃工況,廣泛用于藥液、注射水、發酵液、生物制品無菌過濾、除菌除熱源。
二、適用范圍
  • 原料藥:合成液、結晶液精濾,去除微粒雜質;

  • 注射用水:終端無菌過濾,去除微生物、熱源;

  • 制劑:注射液、口服液除菌,避免不良反應;

  • 發酵:菌體去除、保護生物活性;

  • 生物制品:疫苗、血清除菌,保障安全。

三、工作原理

制藥正壓過濾機由無菌筒體、除菌濾膜、氟橡膠密封件組成。正壓驅動下,液體穿過濾膜,細菌、熱源被精準截留;全程密閉無菌,滅菌復用、穩定可靠。

四、核心優勢
  • GMP 合規:可無菌 / 完整性驗證;

  • 316 無菌:耐腐蝕、無析出;

  • 可滅菌:120℃蒸汽;

  • 除菌除熱源:0.22μm;

  • 制藥專用:無菌可靠。








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